Orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítási szakember / szakmérnök

SZAK MEGNEVEZÉSE:    Orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítási szakember / szakmérnök

A képzés általános leírása, képzési cél:

A képzést elvégzők tájékozottak lesznek az EU 2017/745 (MDR) és 2017/746 (IVDR) rendeletek feltételeivel. A jogszabályok által meghatározott megfelelősség biztosítása érdekében a megszerzett szakképzettség garantálja majd, hogy az orvostechnológiai területeken olyan felelős személy végezze az eszközök gyártásának felügyeletét, ellenőrzését, az orvosi berendezések forgalomba hozatalát, valamint az eszközök forgalomba hozatal utáni követését, ill. a vigilancia-tevékenységeket, aki rendelkezik a szükséges tudással, ismeretekkel és igazolt végzettséggel.

A képzés célja orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás minőségbiztosítási szakemberek, ill. szakmérnökök képzése, akik a megszerzett magas szintű természettudományi, orvostechnológiai, műszaki és informatikai, valamint jogi ismereteik, továbbá az ezekhez kapcsolódó készségeik révén, a szakterület igényeinek megfelelően orvostechnikai eszközgyártói és orvostechnikai eszköz forgalmazói területeken minőségbiztosítás-fejlesztési, tervezői, ellenőrzési és magas szintű szakmai menedzseri feladatok ellátására alkalmasak.

Kinek ajánljuk?

Mérnököknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni;
Orvosdoktor, állatorvosdoktor, fogorvos doktor, gyógyszerész, biológus, vegyész vagy jogász oklevéllel rendelkező szakembereknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni, vagy akik ilyen eszközök aktív felhasználói, illetve üzemeltetői.

Képzési terület

műszaki

Képzési szint

szakirányú továbbképzés

Munkarend

levelező

Képzés nyelve

magyar

Képzési idő

4 félév, levelező munkarend: 410 óra

Képzés helyszíne

Budapest (Neumann János Informatikai Kar)

Képzés önköltségi díja

levelező munkarend, magyar nyelven: 450.000 Ft/félév

Ha kérdésed van a szakkal kapcsolatban, további információk:

Prof. Dr. Kozlovszky Miklós, dékán; edumeddev{kukac}nik.uni-obuda.hu;

+36 (1) 666-5520

További információ (a kari honlapon a szak információit tartalmazó oldal linkje)

https://nik.uni-obuda.hu/orvostechnikai-eszkozgyartasi-es-forgalmazasi-minoseg-es-megfeleloseg-biztositasi-szakember-szakmernok/